mar262024
PE: Propozohet zgjatja e ekskluzivitetit të barnave jetime
Me qëllim favorizimin e novatorizmit në Evropë, eurodeputeti belg dhe anëtari i komisionit ENVI në PE, Frederique Ries, ka propozuar një reformë që rishikon rregullat e ekskluzivitetit të tregut për barnat jetime: zgjatja e periudhës së ekskluzivitetit në 12 vjet për ato barna jetime që nuk kanë akoma produkte mjekësore të autorizuara në BE, veprim ky që mund të sjellë zgjerimin e kufirit të novatorizmit në Evropë.
Në kuadër të rishikimeve normative, një prej çështjeve më të përhapura përsa i përket mbrojtjes së të dhënave rregullatore (RDP) është ekskluziviteti i tregut për barnat jetime. Propozimi i Komisionit Evropian për reduktimin e periudhës së RDP-së nga tetë në gjashtë vite ka ngjallur shqetësim në industrinë farmaceutike, duke krijuar idenë se ky fakt mund të ndikojë në aftësinë e novatorizmit dhe konkurrencës në botë.
Sipas disa ekspertëve të sektorit industrial farmaceutik, këto masa janë thelbësore për garantimin e një ekosistemi të qëndrueshëm për zhvillimin dhe ruajtjen e pozicionit të Evropës si lider botëror në përparime shkencore. Për më tepër, siç u theksua më sipër, pika kryesore e këtij debati është diskutimi i ndryshimeve të propozuara nga Ries në lidhje me ekskluzivitetin e tregut për barnat jetime.
Propozimet e tij, synojnë të balancojnë inkurajimin për novatorizëm dhe kujdesin e shëndetit publik, duke hedhur bazat për një industri farmaceutike dinamike dhe reaktive, të aftë për t'iu përgjigjur kërkesave në evoluim të pacientëve evropianë.