Administrata e Barnave dhe Ushqimit në Shtetet e Bashkuara, ka aprovuar një bar të ri “sirolimus” për trajtimin e limfangioleiomiomatosis (LAM), një sëmundje shumë e rrallë e mushkërive që prek kryesisht femrat në moshë fertiliteti.

Administrata amerikane e barnave (FDA) ka aprovuar Promacta-n (eltrombopag) për të trajtuar numrin e ulët të trombociteve te pacientët pediatrikë mbi moshën 1 vjeç, me një sëmundje të rrallë të gjakut të quajtur purpura trombocitopenike autoimune kronike (ITP), që shkatërron trombocitet në shpretkë

Agjencia e Barnave në Australi (TGA) iu ka komunikuar pacientëve dhe profesionistëve të shëndetësisë se ka përditësuar “informacionet e produktit” për barin Champix (varenicline), me të dhëna të reja sigurie që lidhen me risqet e siptomave psikiatrike dhe ndërveprimin e mundshëm me alkoolin.

Duke filluar nga qershori 2017 bari retigabina, i tregtuar nga GlaxoSmithKline me emër tregtar Trobalt tablet (50 mg, 100 mg, 200mg, 300mg dhe 400mg) do të tërhiqet në nivel global, ndërkaq “asnjë pacient i ri nuk duhet të fillojë tani trajtimin”. Në një komunikatë kompania shpjegon se “do të ndërpr

Agjencia amerikane e Barnave dhe Ushqimit (FDA) ka aprovuar Spinraza-n (nusinersen), barin e parë për trajtimin e fëmijëve dhe të rriturve të prekur nga atrofia muskulore spinale (AMS), një sëmundje gjenetike e rrallë, shpesh fatale që kompromenton forcën muskulore dhe lëvizjet.

Komisioni europian ka aprovuar përditësimin e udhëzimeve të inhibitorit oral të Faktorit Xa, rivaroxaban, duke përfshirë kështu dozimin prej 10 mg me në monoadministrim ditor për terapinë e zgjatur për parandalimin e recidivave të tromboembolizmit venoz (Tev). Njoftimin e ka dhënë Bayer AG duke nënv

Në të parin studim mbi njeriun, bari eksperimental Ionis-HTTRx, zhvilluar nga Ionis Pharmaceuticals, ka ulur me sukses nivelin e proteinës mutante huntingtin (mHTT) në lëngun spinal të pacientëve me sëmundjen e huntingtonit. Këtë e thotë Sarah Tabrizi (Universiteti i Londrës), eksperimentuesja kryes

FDA-ja ka aprovuar barin radiogjurmues lutezio (Lu-177) dotatato, tregtuar me emrin Lutathera, për trajtimin e një forme të rrallë të tumorit neuro-endokrin të traktit tretës (NET); tumor gastro-enteropankreatik (GEP) me receptorë pozitivë të...

Kanë qenë pesë barna, përfshi dy barna jetime, ato që janë rekomanduar nga CHMP-ja, për t’u aprovuar nga ana e Agjencisë Europiane të Barnave EMA, në mbledhjen e fundit të shkurtit. Është kërkuar autorizimi për hedhjen në treg të...

Nëntë barna ka rekomanduar Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor në EMA që t’u jepet autorizimi për hedhjen në treg, mes të cilëve dy janë barna jetimë dhe njëri është terapia e parë me antitrupa monoklonalë...