Komisioni i Produkteve Mjekësore për Përdorim te Njerëzit i EMA-s, ka dhënë mbështetjen e tij për autorizimin e hedhjes në treg të biosimilarit infliximab Sandoz. CHMP-ja e rekomandon atë për të gjitha indikacionet e miratuara për ilaçin referues në...

AIFA i ka hapur rrugë biosimilarit etanercept të Sandozit për njerëzit me sëmundje kronike inflamatore reumatologjike dhe dermatologjike. Bari, emri tregtar i të cilit është Erelzi, do të jepet për trajtimin e sëmundjeve të...

FDA-ja ka aprovuar për përdorim në trajtimin e anemisë barin Retacrit (epoetin alfa-epbx) të Pfizerit, një biosimilar i epoetin alfa-s, që tregtohet nga Amgeni me emrin Epogen dhe nga Johnson & Johnson, si Procriti. Bari është i...

Nëntë barna ka rekomanduar Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor në EMA që t’u jepet autorizimi për hedhjen në treg, mes të cilëve dy janë barna jetimë dhe njëri është terapia e parë me antitrupa monoklonalë...

Komisioni i produkteve mjekësore për përdorim njerëzor në EMA, i ka rekomanduar kësaj të fundit aprovimin e 16 barnave, mes të cilave, dy janë barna jetime. Ja, cila ka qenë skema e mendimeve të shprehura nga CHMP-ja...

Komiteti i Barnave për Përdorim Njerëzor (CHMP) në EMA, ka rekomanduar 8 barna në mbledhjen e marsit 2020. Në një linjë me masat e EMA-s për kufizim të...

Agjencia Evropiane e Barnave ka shprehur mendim pozitiv për barin biosimilar të Avastinit (bevacizumab), me emrin Aybintio, i cili është aprovuar për trajtimin e të njëjtave lloje të kancerit. Kjo u njoftua nga prodhuesi Samsung...

Në Evropë, gjatë vitit 2020, u autorizuan 72 barna të reja dhe pritet mendimi i EMA-s për 83 barna të reja në vitin 2021. Ky është bilanci i gjendjes së paraqitur në Raportin e AIFA-s Horizon Drugs 2021. Sipas të dhënave të paraqitura...

Katër barna kundër kancerit, përfshirë një posaçërisht për pacientët pediatrikë, një antibiotik i gjeneratës së re kundër infeksioneve rezistente dhe barna të ndryshme të reja për diabetin, siç janë analogët e insulinës...

Agjencia Italiane e Barnave ka autorizuar hedhjen në treg të biosimilarit bevacizumab pas miratimit të Komisionit Evropian më 26 mars 2021. Kjo bëhet e ditur nëpërmjet një shënimi të kompanisë, ku nënvizohet se me këtë...